硕迪生物 2023 年第一季度财务报告及近期亮点
用于治疗 2 型糖尿病和肥胖症的口服 GLP-1 激动剂 GSBR-1290 项目已推进到临床2a期。
预计 2023 年下半年将获得GSBR-1290临床1b期多次递增剂量和临床2a期的关键数据
旧金山和上海—2023 年 5 月 11 日—硕迪生物技术有限公司(纳斯达克股票代码：GPCR)是一家临床阶段的全球化生物制药公司，致力于研发治疗代谢性和肺部疾病的新型口服小分子药物。今日，硕迪生物公布了2023年第一季度财务报告(截至2023年 3 月 31 日)，重点介绍了公司近期取得的进展。
“我们正在快速推进 GSBR-1290项目，这是公司口服 GLP-1 系列中的主要项目。”硕迪生物创始人兼首席执行官 Raymond Stevens 博士表示。“在全球范围内，2 型糖尿病和肥胖症的患病率仍在快速增长，对于这些难以控制的慢性疾病，为患者提供更多治疗选择至关重要。我们期待尽快将口服小分子药物GSBR-1290 推进到临床2a期的2 型糖尿病和肥胖症病人当中。”
近期产品亮点和即将达成的里程碑
GSBR-1290：公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了临床试验方案修订，以过渡到临床2a期的概念验证研究。GSBR-1290 是一种口服的 GLP-1 受体小分子激动剂，该受体是治疗 2 型糖尿病 (T2DM) 和肥胖症的有效药物靶点。公司已经完成了对GSBR-1290 多次递增剂量 (MAD) 的临床1b期研究，对包括 24 名健康受试者的安全性、药代动力学和耐受性进行了剂量测试，并已提交了临床试验方案修订，以进入 T2DM 和肥胖症的临床2a期概念验证研究。预计将于 2023 年下半年可获得临床1b 期多次递增剂量和临床2a 期研究数据。
2023 年第一季度财务亮点
现金状况：截至 2023 年 3 月 31 日，现金、现金等价物和短期投资收益总计 2.409 亿美元。基于对直至 2025 年底的关键临床里程碑的预期，公司预计当前的现金、现金等价物和短期投资收益可为其提供充足的运营资金。
研发费用：截至 2023 年 3 月 31 日，公司第一季度研发费用总计 1,310 万美元，2022 年同期为 850 万美元。本季度研发费用增加的主要原因是公司 GLP-1R系列项目和其他研发项目的推进，以及员工成本的增加，其中股权薪酬费用是主要原因。
管理费用：截至 2023 年 3 月 31 日，公司第一季度的管理费用总计 650 万美元，2022 年同期为 450 万美元。该项费用增加的主要原因是人员成本的增加，包括股权薪酬费用和员工数量的增加，以及公司上市准备过程中产生的专业服务费与其他相关费用。
净亏损：2023 年第一季度净亏损总计 1,800 万美元，其中非现金股权薪酬费用为 250 万美元，2022 年同期净亏损为 1,310 万美元，非现金股权薪酬费用为 60 万美元。
关于硕迪生物
硕迪生物是一家领先的临床阶段生物制药公司，致力于研发治疗多种慢性、代谢性和肺部疾病的新型口服治疗药物，解决市场上未被满足的医疗需求。利用新一代基于结构的药物发现平台，公司已经构建了以科学为导向的 GPCR 靶向研发管线，涵盖两种全资专有的临床阶段小分子化合物，克服了传统生物制剂和肽类疗法的局限，为全球范围内越来越多的患者提供治疗。了解更多信息，请访问www.structuretx.com。
前瞻性声明
本新闻稿所作出的前瞻性陈述，包含 1995 年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款界定的前瞻性表述。除过往事实陈述外，所有陈述均可视为前瞻性陈述，包括但不限于以下内容：公司未来的计划和前景，公司预期的现金流失，对 GSBR-1290 及其它研发中的候选药物的安全性或有效性的预期，GSBR-1290 治疗 2 型糖尿病、肥胖症或相关适应症的功效，注册申报相关计划，公司临床试验的时间线和计划，GSBR-1290 项目的数据、结果和持续研发，以及对靶向 GLP-1R 的口服开发候选药物的预期。另外，当本新闻稿中使用或如果在本新闻稿中使用“可能”、“可以”、“应该”、“预计”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“计划”、“预测”等其它类似表述时，由于涉
及的内容和公司有关，因此可能会被认定为前瞻性陈述。前瞻性陈述既非过往事实，也不是对未来业绩的保证。尽管公司认为此类前瞻性陈述中反映的预期具有合理性，但并非是对未来表现的担保和保证。公司提醒读者细阅本文，实际结果、活性强度、安全性、药效或其它情况可能受各种重要因素的影响而与前瞻性陈述中表述或包含的信息存在重大差异，这些风险和不确定性因素包括但不限于：(1.)与公司推进 GSBR-1290、LTSE-2578、ANPA-0073 及其它候选治疗药物相关的不确定性和风险;(2.)公司获得候选治疗药物的监管审批并最终使药物商业化的不确定性和风险;(3.)临床前和临床试验时间线和结果的不确定性和风险;(4.)公司用于研发活动和实现研发目标的资金能力的风险和不确定性;(5.)COVID-19 大流行、通货膨胀、供应链问题、上升的利率和未来银行破产对公司业务的影响;(6.)公司保护自身知识产权能力的不确定性和风险;以及(7.)公司向美国证券交易委员会 ("SEC") 提交的文件中描述的其他风险和不确定性，包括公司于 2023 年 3 月 30 日向美国证券交易委员会 ("SEC")提交的10-K表格年度报告以及公司未来不时向美国证券交易委员会 ("SEC") 提交的报告中指出的其它因素。本新闻稿中所作出的所有前瞻性陈述仅代表截至发布日期时，管理层对经营情况的假设和估计。除法律规定外，无论是出于新信息、未来事件或其它原因，公司均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。
